溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法, 也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)優(yōu)良的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。RC-ND,RC-MD,RC-HD三款系列溶出儀是“天津精拓儀器”與“天津大學(xué)精密儀器學(xué)院”聯(lián)合研制的全新溶出儀,每個系列溶出試驗儀都有8杯和16杯(含4個補液杯)兩種機型,*符合中國藥典及仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價的要求,技術(shù)指標(biāo)達(dá)到優(yōu)良水平!
下面小編簡單介紹一下溶出儀的性能指標(biāo),如下所示:
1、 配有微型打印機,可進行現(xiàn)場打印。
2、 中國臺灣上銀竹節(jié)式升降柱,配合雙錐定位,噪音低、定位準(zhǔn)。
3、 配有電容指紋識別系統(tǒng),識別速度快、準(zhǔn)確度高。
4、 可配置LAN、WiFi、藍(lán)牙、RS232、RS485等接口。
5、 可配置與取樣器聯(lián)機運行。
6、 直流無刷水泵,噪音低、壽命長。
7、 PTC加熱器、水流傳感器、溫度開關(guān),三重保護。
8、 CANbus通訊總線,安全可靠。
9、 電動自動單柱取樣架升降系統(tǒng),涵蓋所以試驗方法,可選擇溶媒溫度實時監(jiān)測。
10、 *符合中國藥典。
11、 *符合仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價要求。
12、 自動定高離合器(各種方法互換)。
13、 RC-16HD具有雙區(qū)雙控攪拌系統(tǒng),可設(shè)置不同攪拌速度,并且均勻性更佳。
14、 機頭電動升降。
15、 德國進口1/3B級高精度Pt1000溫度傳感器,響應(yīng)速度快,精度高。
16、 配有溶媒溫度監(jiān)測系統(tǒng),可實現(xiàn)12杯溶媒溫度監(jiān)測。
17、 配有電動、獨立多通道、自動投藥系統(tǒng),可實現(xiàn)同步投藥、序列投藥模式,序列投藥時,可選擇是否暫停攪拌,雙區(qū)攪拌互不影響。
18、 攪拌速度監(jiān)測,可實現(xiàn)攪拌速度的實時監(jiān)測。
19、 下翻板多次投藥方式,可以避免小型片劑投藥丟失及顆粒投藥的要求。
20、 白光、紅光,三檔PWM調(diào)光系統(tǒng),照明不偏色,滿足避光樣品要求。
21、 冗余接線設(shè)計,確保接插件牢固可靠。
22、 權(quán)限管理系統(tǒng)。
23、 審計追蹤功能。
24、 RC-16HD具有雙區(qū)雙控循環(huán)系統(tǒng),可設(shè)置不同溫度,并且均勻性更佳。