自動溶出儀是測量藥品在溶解程度的儀器。藥物溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法,也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學(xué)先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查, 從而提高了藥品質(zhì)量控制方法的科學(xué)性, 保證了藥品的臨床療效。 溶出儀性能特點:
儀器具有全彩液晶觸控屏,全中文操作系統(tǒng),操作簡便,適用性強;
采用分體式設(shè)計,加熱循環(huán)泵與主機分離,方便后期使用與維護;
采用電動機頭升降,方便更換轉(zhuǎn)槳和溶出杯,并且具備轉(zhuǎn)槳自動定高,免去人工操作;
采用14杯12槳雙排設(shè)計,具備2個同等水浴溫度的補液杯,可同時進行12杯樣品測定;
采用先進的轉(zhuǎn)桿與槳片分離式設(shè)計,進行槳法和籃法實驗,只需更換槳片與籃頭即可,免去人為定高誤差;
溶出杯固定采用整體模具化配件裝配,通過定中杯架與鎖杯環(huán)進行固定,并且轉(zhuǎn)槳與溶出杯均有標號,位置一對一對應(yīng),*符合機械驗證指導(dǎo)原則要求;
具有自檢功能與自動保護功能,能給出多種故障報警信號;
水箱為一體化成型設(shè)計,采用底部快接口放水設(shè)計,放水操作簡單;轉(zhuǎn)桿與溶出杯自動進行中心定位;
工作站軟件具備權(quán)限管理功能,可進行權(quán)限設(shè)置與操作;
標配槳法、籃法2種溶出試驗方法,可選配小杯法、碟法(大碟、小碟)、轉(zhuǎn)筒法(長筒、短筒)等3種溶出試驗方法。
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